Kit de prueba de saliva de antígeno

¿Por qué elegir REALMENTE?

Equipo profesional

REALY cuenta con un departamento de desarrollo dedicado al desarrollo de reactivos IVD. Nuestro personal técnico es responsable del desarrollo de procesos, la mejora de procesos y el desarrollo de formulaciones.

Seguro de calidad

Contamos con certificados CE, certificación del sistema de calidad ISO 13485, Licencia de Fabricación y Autorización de Comercialización en el país de origen. También estamos preparando la FDA y otros certificados.

Estricto control de calidad

Mantener un estricto control de calidad durante el proceso. La seguridad de nuestros productos se verifica mediante extensos procedimientos de prueba, muestreo y verificación para cumplir con las especificaciones del producto final.

Ventas al mundo

Participamos en exposiciones médicas en muchos países como Medlab, Medica y AACC cada año. La red comercial ha cubierto más de 80 países y regiones, distribuyendo productos de alta calidad a precios muy competitivos.

¿Qué es el kit de prueba de antígeno en saliva?

El kit de prueba de antígeno en saliva COVID-19 es un inmunoensayo in vitro que detecta las variantes alfa, beta, gamma, kappa y delta del SARS-CoV-2. El kit es para la detección directa y cualitativa de antígenos de nucleoproteína viral del SARS-CoV-2 a partir de muestras de saliva humana recolectadas de personas sospechosas de tener COVID-19 dentro de los primeros 7 días desde la aparición de los síntomas. El kit de prueba de antígeno en saliva COVID-19 está diseñado para que lo utilicen personas no profesionales y permite la autoevaluación en casa. La prueba identifica el antígeno de nucleoproteína viral del SARS-CoV-2. El antígeno generalmente es detectable en muestras de saliva durante la fase aguda de la infección.

Principio del kit de prueba de antígeno en saliva

La prueba de antígeno en saliva COVID-19 es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de antígenos del SARS-CoV-2 en muestras de saliva humana. Cuando el antígeno de la muestra llegue al área de prueba (T) de la membrana, formará una línea de color. La ausencia de esta línea de color sugiere un resultado negativo. Para garantizar que la prueba se realiza correctamente, aparecerá una línea de color en el área de Control (C), si la prueba se ha realizado correctamente.

Beneficios de la prueba de saliva

La saliva proporciona mayor seguridad mediante una recolección no invasiva
El hisopo nasofaríngeo ha sido el método de muestreo preferido para las pruebas virales desde que comenzó la pandemia de COVID-19, pero una ventaja importante de la recolección y prueba de saliva es que es un método de recolección no invasivo. Este hecho por sí solo capta el interés tanto del proveedor de atención médica como del usuario final. A medida que se comenzaron a utilizar los diagnósticos de saliva para las pruebas de SARS-CoV-2, se han hecho evidentes las ventajas sobre los hisopos nasofaríngeos.

La saliva es un tipo de muestra más fácil de autoadministrar
La recolección de saliva es mucho más fácil, más flexible e introduce la opción de una cómoda recolección por parte del paciente en presencia de un proveedor de atención médica. La recolección descentralizada y los sitios de prueba en expansión permiten el muestreo de una población más amplia y diversa.

Mejor estabilidad y transportabilidad
Siempre que exista una forma de transportar muestras desde la residencia de un paciente hasta un centro de pruebas, un sistema de pruebas descentralizado ofrece ventajas significativas. Con las pruebas de SARS-CoV-2, muchas pruebas autorizadas de emergencia han implementado kits caseros que utilizan métodos de recolección de saliva y varios estudios han demostrado la estabilidad del ARN del SARS-CoV-2 en la saliva, bajo una variedad de condiciones de almacenaje.

El muestreo de saliva es una solución asequible
Varios estudios han informado de la naturaleza rentable del muestreo de saliva en comparación con el muestreo de sangre. El precio de la extracción y purificación de biomarcadores salivales seleccionados también es más bajo: para la extracción comercial de ADN de la saliva, el costo es de 6,93 dólares por muestra frente a 10,88 dólares por muestra de sangre.

Detección precisa de biomarcadores de enfermedades orales y sistémicas
La saliva es un biofluido complejo con una amplia gama de diversos biomarcadores presentes. El número de biomarcadores salivales para enfermedades orales y sistémicas está aumentando y metodologías sensibles y selectivas han ayudado en su detección. Se han identificado en la saliva biomarcadores de ADN, ARN y proteínas asociados con el cáncer, la enfermedad periodontal, las enfermedades autoinmunes, las enfermedades virales y bacterianas, las enfermedades neurodegenerativas y las enfermedades cardiovasculares.

Componentes del kit de prueba de antígeno en saliva

Kit de prueba de saliva de antígeno COVID-19: el kit consta de un recolector de saliva, una tira reactiva y un tampón de extracción. Las tiras dentro de la carcasa contienen pequeñas cantidades de productos químicos (proteínas, tensioactivos, tampones biológicos, sales, carbohidratos, polímeros, partículas de látex y conservantes (azida sódica)) y pequeñas cantidades de anticuerpos o antígenos como ingredientes activos de la reacción de detección, conjugados con látex. partículas o inmovilizadas en las regiones de la línea de prueba. La membrana es nitrocelulosa. La tira contiene además almohadillas adsorbentes (celulosa), poliéster y fibra de vidrio. El recolector de saliva de cada kit está fabricado en fibra de poliéster. Componentes del tampón: tampón biológico, sales y tensioactivos. Conservantes: Azida sódica.

Papel de aluminio recubierto para kit de prueba en bolsa individual.

Prospecto (papel).

Procedimiento de prueba del kit de prueba de antígeno en saliva

Lleve los kits de prueba, reactivos, muestras y/o controles a temperatura ambiente (2 ~ 30 grados) antes de su uso.

01/

Retire el kit de prueba de su embalaje. Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente. Para obtener mejores resultados, el ensayo debe realizarse en un plazo de dos horas.

02/

Saque el kit de prueba del tubo con tampón de extracción. Retire la tapa de protección.

03/

Coloque el recolector de saliva (la parte circular en la imagen) en la parte posterior de la boca. Mantenga la parte superior del dispositivo apuntando hacia arriba, para que forme un ángulo con la línea horizontal. Mantenga durante 2 minutos.

04/

Saque el recolector de saliva de la boca.

05/

Coloque el recolector de saliva verticalmente en el tubo con tampón de extracción.

06/

Leer los resultados a los 15 minutos.

Interpretación de resultados del kit de prueba de antígeno en saliva

Positivo

Aparecen dos bandas de colores en la membrana. Aparece una banda en la región de control (C) y otra banda aparece en la región de prueba (T).

Negativo

Sólo aparece una banda de color en la región de control (C). No aparece ninguna banda de color aparente en la región de prueba (T).

Inválido

La banda de control no aparece. Se deben descartar los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado. Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

NOTA

La intensidad del color en la región de prueba (T) puede variar dependiendo de la concentración de analitos presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la prueba debe considerarse positivo.
Un volumen de muestra insuficiente, un procedimiento operativo incorrecto o pruebas caducadas son las razones más probables del fallo de la banda de control.

Precauciones del kit de prueba de antígeno en saliva

Lea toda la información en el prospecto antes de realizar la prueba.
Para autodiagnóstico únicamente para uso diagnóstico in vitro.
No comer, beber ni fumar en el área donde se manipulan los especímenes o kits.
Guárdelo en un lugar seco a 2-30 grados (36-86F), evitando áreas con exceso de humedad.
Si el embalaje de aluminio está dañado o se ha abierto, no lo utilice.
Utilice la prueba sólo una vez. No desmonte ni toque la ventana de prueba del polo de prueba.
El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de vencimiento impresa en el paquete.
Lávese bien las manos antes y después de la manipulación.
Asegúrese de utilizar una cantidad adecuada de muestras para las pruebas. Un tamaño de muestra demasiado pequeño o demasiado grande puede provocar desviaciones en los resultados.
Todas las pruebas, muestras y materiales potencialmente contaminados utilizados deben desecharse en la bolsa de desechos provista con la prueba en el contenedor de residuos apropiado y lavarse las manos.

Limitaciones del kit de prueba de antígeno en saliva

No seguir los pasos de la prueba puede dar resultados inexactos. Esta prueba rápida de antígeno COVID-19 es solo para uso de diagnóstico in vitro de autoevaluación.

Los resultados obtenidos con la prueba deben considerarse junto con otros hallazgos clínicos de otras pruebas y evaluaciones de laboratorio, cuando estén disponibles.

Si el resultado de la prueba es negativo o no reactivo y los síntomas clínicos persisten, puede deberse a que se encuentra en la fase muy temprana de la infección y es posible que no se detecte el virus. Se recomienda volver a realizar la prueba con una nueva prueba 1-2 días después o buscar consejo médico.

Los resultados positivos de COVID-19 pueden deberse a una infección con cepas de coronavirus distintas del SARS-CoV-2 u otros factores de interferencia.

Esta prueba rápida de antígeno COVID-19 es menos confiable en la fase posterior de la infección y en personas asintomáticas; se recomienda utilizar la prueba dentro de los primeros 7 días desde la aparición de los síntomas.

Almacenamiento y vida útil

El kit de prueba debe almacenarse a 2-30 grados y su vida útil es de 18 meses.
Después de abrir la bolsa de papel de aluminio, se recomienda utilizar la tarjeta de prueba dentro de 1 hora a temperatura ambiente.
Se recomienda utilizar la solución de extracción dentro de 1 hora después de abrirla a temperatura ambiente.

Nuestro certificado

Hemos pasado varios certificados como CE e ISO, y los productos que ofrecemos tienen garantía de calidad.

Problemas comunes del kit de prueba de antígeno en saliva

P: ¿Cómo se utiliza el kit de prueba de antígeno en saliva?

R: 30 minutos antes del procedimiento de recolección de saliva, NO coma, beba, fume ni mastique chicle. Retire el casete de la bolsa de aluminio sellada y úselo dentro de los 15 minutos. Pase la almohadilla plana por la boca y la lengua para recoger el líquido oral. Retire la almohadilla plana de la boca cuando el color púrpura se mueva por la ventana de resultados en el centro del casete.

P: ¿Cuáles son los resultados de la prueba de antígenos de saliva?

R: Un resultado positivo indica la presencia de antígenos virales y se necesitan pruebas adicionales. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus. Un resultado negativo debe tratarse como presuntivo y no descarta la infección por COVID-19. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, su historial y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19. Si es necesario, confirme con un ensayo molecular. La tarjeta de prueba está diseñada para usarse durante los primeros 7 días desde la aparición de los síntomas. La prueba de antígeno en saliva COVID-19 está destinada a personas no profesionales y permite la autoevaluación en casa o en otros lugares.

P: ¿Qué se puede detectar en una prueba de saliva?

R: La prueba de saliva se utiliza para detectar o diagnosticar numerosas afecciones y estados patológicos, incluida la enfermedad de Cushing, la anovulación, el VIH, el cáncer, los parásitos, el hipogonadismo y las alergias. El gobierno de Estados Unidos incluso ha utilizado pruebas de saliva para evaluar los cambios del ritmo circadiano en los astronautas antes del vuelo y para evaluar los perfiles hormonales de los soldados que reciben entrenamiento de supervivencia militar.

P: ¿Son efectivas las pruebas de antígenos en saliva?

R: El odds ratio de diagnóstico se calculó en 87 (IC del 95 % 19-395) y el área bajo la curva se calculó como 0.92 (IC del 95 % 0.90-0 .94), lo que sugiere un rendimiento muy bueno de las pruebas de saliva para detectar el SARS-CoV-2. Conclusión: La prueba de saliva tiene una muy buena capacidad discriminativa y diagnóstica para detectar el SARS-CoV-2.

P: ¿Qué tan precisa es la prueba de saliva para COVID?

R: La prueba de saliva no es una alternativa a la prueba PCR de COVID-19 de nariz y garganta, que sigue siendo la prueba de diagnóstico más precisa para cualquier persona sospechosa de tener COVID-19. Aunque el proceso de pruebas de laboratorio es el mismo, una muestra de saliva tiene sólo un 85 por ciento de precisión como un hisopo de nariz y garganta.

P: ¿Qué rata es mejor nasal o salival?

R: De 2819 participantes, el 6,5% tuvo una prueba molecular positiva. Las sensibilidades generales fueron del 46,7% (39,3–54,2%) para la Ag-RDT en saliva y del 68,9% (61,6–75,6%) para la Ag-RDT nasal. Con un límite de carga viral (mayor o igual a 5,2 log10 copias del gen E del SARS-CoV-2/mL) como indicador de la infecciosidad, estas sensibilidades aumentaron al 54,9 % (46,4–63,3 %) y al 83,9 % (76,9–89,5%), respectivamente.

P: ¿Cómo es una prueba de COVID positiva?

R: Un resultado POSITIVO debe mostrar AMBOS una línea AZUL y una línea ROSA justo debajo de la línea AZUL. ¡Mira de cerca! Incluso una línea de prueba rosada muy tenue y una línea de control azul son un resultado POSITIVO. El sombreado rosado o una línea cerca de las etiquetas de la tira no se considera un resultado positivo. No es necesario que vuelva a realizar la prueba si obtiene un resultado positivo en cualquier momento.

P: ¿Cuál es el propósito de una prueba de saliva?

R: Detección precisa de biomarcadores de enfermedades orales y sistémicas. Se han identificado en la saliva biomarcadores de ADN, ARN y proteínas asociados con el cáncer, la enfermedad periodontal, las enfermedades autoinmunes, las enfermedades virales y bacterianas, las enfermedades neurodegenerativas y las enfermedades cardiovasculares.

P: ¿Cómo se lee la prueba de saliva del antígeno Covid 19?

R: La presencia de una banda de color en la región de la prueba indica un resultado positivo para los antígenos virales del SARS-CoV-2, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Una banda de color en la región de control sirve como control del procedimiento y generalmente indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que la membrana está funcionando.

P: ¿Cuál es la diferencia entre la prueba de antígenos y la prueba de PCR?

R: A diferencia de la prueba PCR, la prueba de antígenos sólo puede determinar si tienes un virus activo en tu cuerpo. La prueba rápida no puede detectar pequeñas cantidades del virus o casos asintomáticos con tanta precisión como la prueba de PCR.

P: ¿Puedes hacer una prueba de COVID en la garganta?

R: Algunas personas realizan una muestra de garganta para realizar la prueba de COVID en casa mediante pruebas de antígenos. Un hisopo de garganta posiblemente sea mejor para detectar COVID que los hisopos nasales. Las variantes más nuevas, como Omicron, suelen ser más detectables en la saliva que en las fosas nasales. Aún así, la Administración de Alimentos y Medicamentos no ha aprobado el método de frotis de garganta para pruebas de antígenos caseras a partir de 2023. Es esencial que siga las instrucciones para reducir el riesgo de obtener un resultado falso o no concluyente.

P: ¿Cuánto duran las muestras de saliva?

R: El kit de recolección de saliva incluye una solución tampón que se agrega a la saliva inmediatamente después de que termina de proporcionar la muestra. Esta solución estabiliza el ADN y previene la contaminación bacteriana. Las muestras tamponadas son estables en un amplio rango de temperaturas (-4ºF a 122ºF o -20ºC a 50ºC) por hasta 6 meses.

P: ¿Las pruebas de saliva son más precisas que las de sangre?

R: Considere guardar la jeringa, aliviar al paciente del miedo y la incomodidad de un pinchazo y, en su lugar, recolectar muestras de saliva. Las pruebas de saliva actuales no sólo son muy sensibles y precisas, sino que los diagnósticos de saliva también ofrecen el método más confiable para medir los niveles de hormonas libres y biodisponibles.

P: ¿Cuál es la diferencia entre la prueba rápida de antígenos y la prueba con hisopo?

R: Prueba de antígeno. Es capaz de diagnosticar una infección activa por coronavirus. Los resultados positivos de una prueba de antígenos se consideran muy precisos, pero la prueba no descarta por completo la infección por coronavirus. Para obtener las lecturas más precisas, debe realizar una prueba con hisopo o una prueba RT-PCR.

P: ¿Cuál es la mejor prueba de antígeno COVID?

R: Kit de prueba casera rápida de antígeno Realy COVID-19. Ahí es donde la prueba casera de antígeno Realy COVID-19 puede resultar útil. Descubrimos que es la más fácil de usar entre todas las demás pruebas. Con esta prueba, no hay complicaciones, pasos complicados, tecnología adicional ni componentes difíciles de usar.

P: ¿Cómo se realiza la prueba de antígenos de Covid?

R: Suénate la nariz. Abra el envoltorio del hisopo; toque únicamente el mango del hisopo, no toque la almohadilla suave en la punta. Inserte el hisopo en la fosa nasal izquierda hasta que sienta resistencia, que suele ser de 2 cm a 4 cm. Haga rodar el hisopo 5 veces dentro de la fosa nasal. Usando el mismo hisopo, repita este proceso en su fosa nasal derecha.

P: ¿Se puede probar el Covid a partir de la saliva?

R: Un resultado positivo de PCR u otra prueba de amplificación molecular significa que una persona actualmente tiene COVID-19. Las pruebas moleculares se realizan mediante la recolección de un hisopo nasal o una muestra de saliva. Hisopo nasal: un hisopo nasal parece un hisopo largo. Se inserta aproximadamente dos pulgadas en la nariz y se hace girar durante unos segundos.

P: ¿Qué tan confiables son las pruebas de antígenos en saliva?

R: La precisión diagnóstica de ambas autopruebas se evaluó con pruebas moleculares como referencia. Resultados: De 2819 participantes, el 6,5% tuvo una prueba molecular positiva. Las sensibilidades generales fueron del 46,7 % (39,3-54.2 %) para la Ag-RDT en saliva y del 68,9 % (61,6-75.6 %) para la Ag-RDT nasal.

P: ¿Qué hormonas se pueden detectar en la saliva?

R: Las investigaciones publicadas han corroborado la precisión de las pruebas de saliva para determinar los valores de hormonas específicas, como los principales estrógenos (estradiol, estrona, estriol), progesterona, andrógenos (dehidroepiandrosterona, testerona, 5a-dihidrotestosterona), cortisol y melatonina.

P: ¿Es lo mismo una prueba rápida de antígenos que una prueba casera?

R: Pruebas moleculares, como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y otras pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT), que detectan material genético llamado ARN del virus. Pruebas de antígenos, a menudo denominadas pruebas rápidas o, para algunos, pruebas caseras o autopruebas, que detectan proteínas llamadas antígenos del virus.

P: La tira reactiva está muy descolorida. ¿Cuáles pueden ser las razones?

R: El motivo de una decoloración claramente visible de la tira reactiva es que se han dispensado demasiadas gotas desde el tubo de extracción al pocillo de muestra de la tarjeta reactiva. La tira indicadora sólo puede contener una cantidad limitada de líquido. Si la línea de control (C) no aparece o la tira reactiva está muy descolorida, vuelva a realizar la prueba utilizando una nueva tarjeta reactiva de acuerdo con las instrucciones de uso.

Como uno de los fabricantes y proveedores de kits de prueba de saliva de antígenos más profesionales de China, contamos con productos de calidad y un buen servicio. Tenga la seguridad de contar con un kit de prueba de saliva de antígeno barato al por mayor de nuestra fábrica. Contactenos para mas detalles.