Autoprueba de saliva

¿Por qué elegir REALMENTE?

Equipo profesional

REALY cuenta con un departamento de desarrollo dedicado al desarrollo de reactivos IVD. Nuestro personal técnico es responsable del desarrollo de procesos, la mejora de procesos y el desarrollo de formulaciones.

Seguro de calidad

Contamos con certificados CE, certificación del sistema de calidad ISO 13485, Licencia de Fabricación y Autorización de Comercialización en el país de origen. También estamos preparando la FDA y otros certificados.

Estricto control de calidad

Mantener un estricto control de calidad durante el proceso. La seguridad de nuestros productos se verifica mediante extensos procedimientos de prueba, muestreo y verificación para cumplir con las especificaciones del producto final.

Ventas al mundo

Participamos en exposiciones médicas en muchos países como Medlab, Medica y AACC cada año. La red comercial ha cubierto más de 80 países y regiones, distribuyendo productos de alta calidad a precios muy competitivos.

¿Qué es la autoprueba de saliva?

La prueba de saliva o salivaómica es una técnica de diagnóstico que implica análisis de laboratorio de la saliva para identificar marcadores de afecciones endocrinas, inmunológicas, inflamatorias, infecciosas y de otro tipo. La saliva es un fluido biológico útil para analizar hormonas esteroides como el cortisol, material genético como el ARN, proteínas como enzimas y anticuerpos, y una variedad de otras sustancias, incluidos metabolitos naturales, incluido el nitrito de la saliva, un biomarcador del estado del óxido nítrico.

Principio de la autoprueba de saliva

El dispositivo de prueba rápida de saliva COVID-19 Ag utiliza un inmunoensayo tipo sándwich de doble anticuerpo. La membrana NC preinmovilizada con anticuerpos monoclonales contra el antígeno del SARS-CoV-2 y anticuerpos policlonales anti-ratón, y el oro coloidal conjugado con anticuerpos monoclonales específicos del antígeno del SARS-CoV-2. Si el antígeno SARS-CoV-2 está presente en la muestra, se forma un complejo entre el conjugado anti-SARS-CoV-2 y el antígeno será capturado por el anti-SARS-CoV específico{{15). }} anticuerpos monoclonales recubiertos en la región de prueba (T). Los resultados aparecen en 10 a 20 minutos en forma de una línea roja que se desarrolla en la tira. Ya sea que la muestra contenga el antígeno SARS-CoV-2 o no, la solución continúa migrando para encontrar otro reactivo (un anticuerpo IgG antiratón) que se une a los conjugados restantes, produciendo así una línea roja en la región de control (C). .

Beneficios de la autoprueba de saliva

Fácil de recolectar

Esta prueba solo requiere la recolección de saliva en un recipiente estéril, a diferencia del hisopo nasal profundo (es decir, el hisopo nasofaríngeo), que puede resultar incómodo para el paciente y requiere personal capacitado que use equipo de protección personal (EPP) especial para recolectar. .

Se requieren menos suministros de recolección

La saliva se puede recolectar en recipientes estériles que están ampliamente disponibles, son baratos y no requieren conservantes ni recipientes especiales. En estos tiempos en los que el suministro escasea, esto es muy deseable.

Human Monkeypox Virus (MPV) IgG/IgM Antibody Rapid Test Device

Menos pasos en las pruebas

Las pruebas de ácidos nucleicos mediante amplificación molecular (es decir, PCR) generalmente requieren que se extraiga el ARN viral de la muestra y se purifique. La prueba de saliva utiliza un procedimiento simple que no requiere instrumentación para abrir el virus y eliminar el ARN viral.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Accesibilidad del instrumento

La prueba de saliva se puede realizar en varios tipos de instrumentos que se encuentran en laboratorios moleculares clínicos especializados, lo que potencialmente permite a esos laboratorios comenzar a realizar pruebas sin adquirir instrumentos costosos adicionales.

Aplicaciones del autotest de saliva

Uso de saliva en la detección de individuos sintomáticos

Aunque la sensibilidad variará según la técnica de recolección de muestras y considerando las limitaciones de este tipo de muestra, la saliva se puede utilizar como alternativa a las pruebas RT-PCR.

Uso de saliva en la detección de individuos asintomáticos

Dada la facilidad de uso y la naturaleza no invasiva de la recolección de saliva, puede tener grandes beneficios si se utiliza para la recolección propia y para repetir las pruebas de las personas en entornos determinados. Por lo tanto, la muestra de saliva se puede considerar como una opción para la detección del SARS-CoV-2 en personas asintomáticas que deben autoevaluarse con frecuencia por razones ocupacionales o de otro tipo.

Uso de saliva en pruebas infantiles

Dado que la recolección de saliva es fácil y no invasiva, debería ofrecer un enfoque viable para realizar pruebas generalizadas del SARS-CoV-2 en niños.

Componentes del kit de autoprueba de saliva

1. Dispositivo de prueba
2. Tampón y tapa de filtro
3. Tubo y tapa de recolección de muestras y embudo de recolección de muestras
4. Manual de instrucciones y guía rápida

Pasos de operación de la autoprueba de saliva

01/

Lávese las manos antes de la prueba.

02/

Retire la prueba del embalaje.

03/

Saque el recolector de saliva de la base.

04/

Retire el protector de la punta.

05/

Tosa profundamente 4 veces en la boca.

06/

Frote la punta del recolector contra su lengua y el interior de ambas mejillas.

07/

Coloque la punta del colector debajo o al costado de la lengua.

08/

Espere 2 minutos con la punta del colector dentro de la boca, asegurándose de que permanezca en un ángulo hacia arriba.

09/

Después de 2 minutos, retira el recolector de tu boca y empuja la punta firmemente hacia la base.

10/

Alinee la parte superior de la base con el centro del anillo de soporte.

11/

Espere 15 minutos y luego verifique sus resultados. Los resultados no serán válidos después de 30 minutos.

12/

Coloque el kit en una bolsa de plástico y deséchelo en la basura doméstica o en el contenedor de basura.

Leer los resultados de la prueba

Resultado positivo
Una línea de color debe estar en la región de control (C) y otra línea de color debe estar en la región de prueba (T).

*Nota: La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará según la cantidad de antígeno SARS-(CoV-2 presente en la muestra. Cualquier tono de color en la región de la prueba (T) debe considerarse un resultado positivo.

Resultado negativo
No aparece ninguna línea de color aparente en la región de la línea de prueba (T). Es poco probable que tengas COVID-19. Sin embargo, es posible que esta prueba dé un resultado negativo incorrecto (un falso negativo) en algunas personas con COVID-19. Esto significa que es posible que aún tengas COVID-19 aunque la prueba sea negativa. Si experimenta síntomas como dolores de cabeza, migrañas, fiebre, pérdida del sentido del olfato o del gusto, comuníquese con el centro médico más cercano de acuerdo con las normas de nuestra autoridad local.

Resultado no válido
Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba o comuníquese con nuestro centro de pruebas COVID-19.

Precauciones del kit de autoprueba de saliva

Cada dispositivo es para un solo uso y no se puede reutilizar.
NO coma, beba, fume, se cepille los dientes ni mastique chicle durante 30 minutos antes de recolectar saliva. No lo tragues.
Mantener fuera del alcance de los niños. Los niños de 2-15 años de edad deben ser examinados por un adulto. Los niños mayores de 15 años deberán ser asistidos por un adulto. No utilice esta prueba en niños menores de 2 años.
Utilice una prueba separada para cada persona.
Esta prueba es sólo para uso humano.
Lea el prospecto antes de usarlo.
No lo use si la bolsa está dañada o abierta.

Almacenamiento y estabilidad

Debe almacenarse entre 2 y 30 grados, mantenerse seco y alejado de la luz solar.
La vida útil es de 18 meses.
Para cada prueba, debe usarse dentro de los 30 minutos posteriores a abrir el sello.
La fecha de producción y la fecha de vencimiento se muestran en la etiqueta del paquete.
Las muestras deben usarse lo antes posible después de su recolección y no deben almacenarse durante mucho tiempo a temperatura ambiente. Si la muestra no se puede detectar a tiempo, la muestra se puede almacenar durante 48 horas a 2 grados - 8 grados. El almacenamiento a largo plazo debe congelarse a - 20 grados, evitar la congelación y descongelación repetidas.

Limitación de la autoprueba de saliva

Las pruebas tienen fines de diagnóstico. Si cree que puede ser contagioso, comuníquese con su médico de cabecera para obtener ayuda adicional.

El rendimiento de la tarjeta de prueba depende de la cantidad de virus (antígeno) en la muestra y puede o no correlacionarse con los resultados del cultivo viral realizado en la misma muestra.

El incumplimiento del procedimiento de prueba puede afectar negativamente el rendimiento de la prueba y/o invalidar el resultado de la prueba.

Leer los resultados en menos de 10 minutos puede generar un resultado falso negativo, mientras que leer los resultados después de más de 15 minutos puede generar un resultado falso positivo.

Si el volumen de muestra no es suficiente, la prueba no se podrá realizar con éxito.

Nuestro certificado

Hemos pasado varios certificados como CE e ISO, y los productos que ofrecemos tienen garantía de calidad.

Problemas comunes de la autoprueba de saliva

P: ¿Qué es la autoprueba de saliva?

R: El kit de prueba de antígeno en saliva de COVID-19 está diseñado para que lo utilicen personas no profesionales y permite la autoevaluación en casa. La prueba identifica el antígeno de nucleoproteína viral del SARS-CoV-2. El antígeno generalmente es detectable en muestras de saliva durante la fase aguda de la infección.

P: ¿Qué te dice una prueba de saliva?

R: La prueba de saliva se utiliza para detectar o diagnosticar numerosas afecciones y estados patológicos, incluida la enfermedad de Cushing, la anovulación, el VIH, el cáncer, los parásitos, el hipogonadismo y las alergias. El gobierno de Estados Unidos incluso ha utilizado pruebas de saliva para evaluar los cambios del ritmo circadiano en los astronautas antes del vuelo y para evaluar los perfiles hormonales de los soldados que reciben entrenamiento de supervivencia militar.

P: ¿Son precisas las pruebas de saliva para COVID?

R: En primer lugar, la prueba de saliva no es una alternativa a la prueba PCR de COVID-19 de nariz y garganta, que sigue siendo la prueba de diagnóstico más precisa para cualquier persona sospechosa de tener COVID-19. Aunque el proceso de pruebas de laboratorio es el mismo, una muestra de saliva tiene sólo un 85 por ciento de precisión como un hisopo de nariz y garganta.

P: ¿Es mejor el kit de prueba casera de COVID nasal o de saliva?

R: Los participantes indicaron que tomar una muestra fue más fácil para la Ag-RDT de saliva realizada por ellos mismos que para la Ag-RDT nasal realizada por ellos mismos, y una mayor proporción de participantes indicó que era fácil o muy fácil para la Ag-RDT de saliva que para la Ag-RDT de saliva realizada por ellos mismos. para el Ag-RDT nasal.

P: ¿Qué enfermedades se pueden detectar en una prueba de saliva?

R: Con tecnologías nuevas y altamente sensibles, el nivel más bajo de analitos en la saliva ya no es una limitación. Casi todo lo que se puede medir en sangre también se puede medir en saliva. La saliva se ha utilizado de forma fiable para detectar el VIH-1 y -2, y la hepatitis viral A, B y C. También se puede utilizar para controlar una variedad de drogas, incluidas la marihuana, la cocaína y el alcohol.

P: ¿Se puede detectar la tuberculosis en la saliva?

R: El grado semicuantitativo de Xpert Ultra fue sistemáticamente mayor en el esputo que en una muestra de saliva pareada del mismo paciente. En conclusión, las pruebas moleculares de saliva para el diagnóstico de tuberculosis activa fueron factibles y casi tan sensibles como las pruebas moleculares de esputo en un entorno con una alta carga de tuberculosis.

P: ¿Por cuánto tiempo es válida una muestra de saliva?

R: El kit de recolección de saliva incluye una solución tampón que se agrega a la saliva inmediatamente después de que termina de proporcionar la muestra. Esta solución estabiliza el ADN y previene la contaminación bacteriana. Las muestras tamponadas son estables en un amplio rango de temperaturas (-4ºF a 122ºF o -20ºC a 50ºC) por hasta 6 meses.

P: ¿Son precisas las pruebas de saliva para detectar hormonas?

R: La prueba de saliva mide con precisión las hormonas que están "biodisponibles" para los órganos y tejidos. Si estos niveles activos son demasiado altos o demasiado bajos, puede ser la causa de problemas de salud como períodos irregulares, aumento de peso, fatiga, sofocos, sudores nocturnos y muchos otros.

P: ¿Se puede hacer la prueba de Covid con saliva?

R: Se pueden usar tenga o no síntomas. Un resultado positivo de PCR u otra prueba de amplificación molecular significa que una persona actualmente tiene COVID-19. Las pruebas moleculares se realizan mediante la recolección de un hisopo nasal o una muestra de saliva.

P: ¿Es la prueba nasal mejor que la de saliva?

R: Otra preimpresión reciente de investigadores de Sudáfrica también sugirió, basándose en 67 casos de Omicron y Delta, que las pruebas de saliva positivas eran más confiables que los hisopos de cornetes nasales positivos para Omicron.

P: ¿Qué tan efectiva es la prueba de antígeno en saliva?

R: El odds ratio de diagnóstico se calculó en 87 (IC del 95 % 19-395) y el área bajo la curva se calculó como 0.92 (IC del 95 % 0.90-0 .94), lo que sugiere un rendimiento muy bueno de las pruebas de saliva para detectar el SARS-CoV-2. Conclusión: La prueba de saliva tiene una muy buena capacidad discriminativa y diagnóstica para detectar el SARS-CoV-2.

P: ¿Cuál prueba casera de COVID utiliza saliva?

R: ¿Cómo funciona el kit de recolección de pruebas P23 At-Home Covid-19? El kit de recolección de pruebas P23 At-Home Covid-19 le brinda una manera de hacerse la prueba del virus desde la comodidad y seguridad de su propio hogar al proporcionarle una muestra de saliva. No es necesario ir al consultorio del médico ni a otro proveedor de atención médica para hacerse la prueba de COVID-19.

P: ¿Qué hace que una prueba de saliva sea positiva?

R: Un resultado positivo indica la presencia de antígenos virales y se necesitan pruebas adicionales. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus. Un resultado negativo debe tratarse como presuntivo y no descarta la infección por COVID-19.

P: ¿Es más preciso el análisis de saliva o de sangre?

R: Considere guardar la jeringa, aliviar al paciente del miedo y la incomodidad de un pinchazo y, en su lugar, recolectar muestras de saliva. Las pruebas de saliva actuales no sólo son muy sensibles y precisas, sino que los diagnósticos de saliva también ofrecen el método más confiable para medir los niveles de hormonas libres y biodisponibles.

P: ¿Por qué es importante el diagnóstico de saliva?

R: El diagnóstico de saliva es un método de diagnóstico de enfermedades mediante la detección de biomarcadores relacionados con enfermedades de órganos específicos en la saliva. Se considera una forma muy prometedora, que puede proporcionar un diagnóstico temprano y preciso, mejorar el pronóstico y realizar un buen seguimiento después del tratamiento.

P: ¿Qué infecciones se pueden encontrar en la saliva?

R: Aquí hay algunas otras enfermedades que pueden propagarse desde la saliva hasta la nariz, la garganta y los pulmones: Rinovirus (resfriados).
Virus de la gripe.
Virus de Epstein-Barr (mononucleosis o mono).
Herpes tipo 1 (herpes labial).
Bacterias estreptocócicas.
Hepatitis B y hepatitis C.
Citomegalovirus (un riesgo durante el desarrollo fetal).

P: ¿Puedes hacer una prueba de Covid en la garganta?

R: Algunas personas realizan una muestra de garganta para realizar la prueba de COVID en casa mediante pruebas de antígenos. Un hisopo de garganta posiblemente sea mejor para detectar COVID que los hisopos nasales. Las variantes más nuevas, como Omicron, suelen ser más detectables en la saliva que en las fosas nasales.

P: ¿Cómo se recolecta saliva para la prueba de Covid?

R: 1 Escupe hasta que la cantidad de saliva (sin burbujas) llegue a la línea de llenado. 2 Cierre bien la tapa empujando con fuerza la tapa del embudo hasta que escuche un fuerte clic. 3 Desenrosque el embudo del tubo. 4 Utilice una tapa pequeña para cerrar bien el tubo.

P: ¿La prueba de saliva COVID no es precisa?

R: Aunque el proceso de pruebas de laboratorio es el mismo, una muestra de saliva tiene sólo un 85 por ciento de precisión como un hisopo de nariz y garganta. El beneficio de las pruebas de saliva radica en la facilidad de recolección. Es rápido, indoloro y la propia persona puede recolectarlo, lo que significa que las muestras se pueden recolectar fácilmente a diario.

P: ¿Existe una prueba de antígeno en saliva?

R: Como son pruebas a base de saliva, muchas personas las encuentran más fáciles de usar que las pruebas con hisopo de antígeno. El kit de prueba de antígeno en saliva COVID-19 se utiliza para la detección cualitativa del antígeno del nuevo coronavirus (COVID-19) en una muestra de saliva, solo para uso de diagnóstico in vitro.

P: ¿Cuál es la confiabilidad de las pruebas de saliva?

R: El odds ratio de diagnóstico se calculó en 87 (IC del 95 %: 19–395) y el área bajo la curva se calculó como 0.92 (IC del 95 % 0.90– 0,94), lo que sugiere un rendimiento muy bueno de las pruebas de saliva para detectar el SARS-CoV-2.

P: ¿La prueba de saliva cuenta como PCR?

R: Un resultado positivo de PCR u otra prueba de amplificación molecular significa que una persona actualmente tiene COVID-19. Las pruebas moleculares se realizan mediante la recolección de un hisopo nasal o una muestra de saliva.

Como uno de los fabricantes y proveedores de autopruebas de saliva más profesionales de China, contamos con productos de calidad y un buen servicio. Tenga la seguridad de realizar una autoprueba de saliva barata al por mayor de nuestra fábrica. Contactenos para mas detalles.

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