POCT

¿Por qué elegir REALMENTE?

Equipo profesional

REALY cuenta con un departamento de desarrollo dedicado al desarrollo de reactivos IVD. Nuestro personal técnico es responsable del desarrollo de procesos, la mejora de procesos y el desarrollo de formulaciones.

Seguro de calidad

Contamos con certificados CE, certificación del sistema de calidad ISO 13485, Licencia de Fabricación y Autorización de Comercialización en el país de origen. También estamos preparando la FDA y otros certificados.

Estricto control de calidad

Mantener un estricto control de calidad durante el proceso. La seguridad de nuestros productos se verifica mediante extensos procedimientos de prueba, muestreo y verificación para cumplir con las especificaciones del producto final.

Ventas al mundo

Participamos en exposiciones médicas en muchos países como Medlab, Medica y AACC cada año. La red comercial ha cubierto más de 80 países y regiones, distribuyendo productos de alta calidad a precios muy competitivos.

¿Qué es POCT?

Las pruebas en el lugar de atención (POCT), también llamadas pruebas cercanas al paciente o pruebas junto a la cama, se definen como pruebas de diagnóstico médico en el punto de atención o cerca de él, es decir, en el momento y lugar de atención del paciente.

La POCT a menudo se logra mediante el uso de instrumentos transportables, portátiles y de mano (p. ej., medidor de glucosa en sangre, dispositivo de estudio de conducción nerviosa) y kits de prueba (p. ej., PCR, HBA1C, homocisteína, ensayo salival de VIH, etc.). También se pueden utilizar analizadores de mesa pequeños o equipos fijos cuando no se dispone de un dispositivo portátil; el objetivo es recolectar la muestra y obtener los resultados en un período de tiempo muy corto en la ubicación del paciente o cerca de ella para que el plan de tratamiento pueda ajustarse según sea necesario antes de que el paciente se vaya.

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Características del POCT

POCT debería ser fácil de usar.
Los reactivos y consumibles deben tener una resistencia duradera durante el almacenamiento y uso.
Los resultados de POCT deben alinearse con los métodos de laboratorio establecidos.
POCT debe garantizar la seguridad durante las pruebas.

Beneficios importantes de las pruebas en el lugar de atención

POCT es más rápido que las pruebas de laboratorio
La capacidad de realizar pruebas y recibir resultados instantáneos cerca del paciente es la principal ventaja de las pruebas en el lugar de atención. Los resultados de la prueba solo tardan unos minutos en obtenerse, lo que los hace significativamente más rápidos que las pruebas de laboratorio.

POCT se puede realizar en cualquier lugar y en cualquier momento
Uno de los principales aspectos destacados de las pruebas en el lugar de atención es que se pueden realizar en cualquier lugar. Debido a su portabilidad, las pruebas en el lugar de atención pueden detectar enfermedades infecciosas en áreas remotas o con recursos limitados que no tienen acceso a grandes laboratorios en la ciudad.

La POCT puede ser realizada por cualquier profesional de la salud
Los últimos dispositivos de punto de atención son ahora más compactos y fáciles de usar; incluso el personal que no esté capacitado en servicios de laboratorio clínico puede utilizarlos.

POCT es beneficioso en situaciones de emergencia
El punto de atención puede ayudar a aliviar el hacinamiento en la sala de emergencias al reducir el tiempo que lleva tratar a los pacientes. También se puede utilizar para centrarse en la prevención, la detección temprana y el seguimiento de enfermedades crónicas.

POCT es más barato que las pruebas de laboratorio
Los dispositivos de prueba en los puntos de atención son generalmente más pequeños y pueden llevarse a cualquier lugar. También son económicos en comparación con los equipos de diagnóstico habituales que utilizan los laboratorios.

Tipos de pruebas en el lugar de atención

Tipos de POCT: inflamación

Pruebas instantáneas de proteína C reactiva de proceso completo (hsCRP+CRP convencional)
Prueba instantánea de procalcitonina (PCT).

Tipos de POCT: cardíaco

Prueba instantánea de péptido natriurético procerebral N-terminal (NT-proBNP)
Pruebas instantáneas de troponina cardíaca I (cTnl), mioglobina (MYO) e isoenzima creatina quinasa (CK-MB).

Tipo de detección instantánea: Tumor

Detección instantánea de alfafetoproteína (AFP)
Detección instantánea del antígeno prostático específico (PSA).

Tipos de dispositivos POCT

Pequeños dispositivos POCT portátiles

Hay una variedad de pequeños dispositivos POCT en el mercado, que van desde simples medidores de glucosa en sangre hasta, para el análisis de gases en sangre, sofisticados dispositivos de casete pequeños. Estos dispositivos son verdaderamente portátiles y, a menudo, los utiliza el propio paciente o un profesional de la salud cerca del paciente, como al lado de la cama, en una clínica o en el hogar del paciente.

Dispositivos POCT de mesa más grandes

Estos dispositivos tienen un diseño similar a algunos de los instrumentos utilizados en los laboratorios centrales. Suelen ser variaciones de los dispositivos utilizados en los laboratorios tradicionales. Tienen un alto rendimiento y alta precisión. Estos dispositivos de prueba en el punto de atención se pueden trasladar a clínicas ambulatorias, hospitales y departamentos de salud comunitarios para brindar servicios como pruebas de diagnóstico y atención.

Dispositivos POCT disponibles

Analizadores de gases y electrolitos en sangre.

Coagulación

Química de la sangre, ej. Glucosa, colesterol, ácido úrico.

Abuso de drogas

Detección de embarazo

Marcadores cardíacos

Hemoglobina y hematocrito

¿Cuándo utilizar pruebas en el punto de atención (POC)?

Aunque la opción de las pruebas en el lugar de atención está ampliamente disponible para muchos parámetros de salud que van desde el embarazo hasta el abuso de drogas, las pruebas en el lugar de atención (POC) han demostrado ser particularmente útiles para lo siguiente:

El cribado constante de personas con enfermedades crónicas.

Detección rápida de enfermedades altamente infecciosas.

Situaciones de emergencia donde la toma de decisiones inmediata es decisiva.

Entornos remotos, con recursos limitados o afectados por desastres.

Aplicación de POCT

POCT para hematología

Analizadores de tiempo de protrombina, para evaluar coágulos sanguíneos.
Prueba APTT, para evaluación hemostática.
Prueba de dímero D, para descartar embolia pulmonar o TVP.
Ensayos viscoelásticos, para traumatología y obstetricia.
Prueba de tiempo de coagulación activada, para controlar los niveles de heparina.
Prueba de antígeno palúdico, para la detección de malaria.

POCT para ensayos clínicos e investigación

Identificación de participantes con anemia.
Identificación de participantes con trastornos sanguíneos.
Detección de infecciones.
Seguimiento de las reacciones de los pacientes a los medicamentos de los ensayos clínicos (diagnóstico complementario).

¿Dónde se puede utilizar POCT?

01/

Uso doméstico, autoprueba

02/

Farmacia

03/

Apoyo paramédico, ambulancia.

04/

Residencia de ancianos o centro de atención para personas mayores

05/

Práctica médica general, atención primaria (terminología estadounidense: POL, laboratorio del consultorio médico)

06/

Hospital o clínica de salud rural (remota)

07/

Centro de cuidados críticos en un hospital importante (ED, UCI, CCU, etc.)

08/

Sala de hospital o clínica hospitalaria

09/

clínica deportiva

10/

Detección de drogas en el lugar de trabajo.

Contenido del kit de POCT

Cada kit contiene:
Tarjeta de prueba de anticuerpos en una bolsa sellada con desecante
Diluyente de muestra
Manual de usuario: 1 pieza/caja.

Una tarjeta de prueba contiene:
Una carcasa de plástico y una tira reactiva que se compone de una almohadilla de muestra, una almohadilla de oro coloidal, una membrana de nitrocelulosa con dos líneas de prueba (estas dos líneas están recubiertas con anticuerpos anti-IgM e IgG humanos respectivamente), la línea de control, papel absorbente y transatlántico.

Composición del diluyente de muestra:
Solución salina tamponada con fosfato, proteínas, detergente, conservante, estabilizador.

Procedimientos generales de prueba POCT

Se obtiene una muestra para análisis

Podría ser una gota de sangre para medir la concentración de glucosa en sangre mediante un glucómetro u orina para medir la beta-hCG. Existen varios requisitos con respecto al estado del paciente, el estado de la muestra y la preparación necesaria para una prueba precisa.

La muestra se aplica al dispositivo POCT

Inmediatamente antes de este paso, un reactivo puede facilitar la realización de pruebas precisas. Esto permite la distribución del antígeno por toda la solución y aumenta la precisión de la prueba. En algunos tipos de POCT, la muestra se puede aplicar directamente al dispositivo, que normalmente incluye un cartucho desechable para analizar el analito. Este cartucho desechable se puede desechar después de su uso, lo que reduce el riesgo de contaminación cruzada.

Leer el resultado de la prueba

Una vez realizada la prueba, se obtiene el resultado y se puede transferir directamente a los registros médicos electrónicos (EMR) del paciente si el dispositivo POCT está integrado o interconectado con el sistema EMR.

Almacenamiento y uso de kits de pruebas POC

Los kits de prueba se pueden almacenar a temperatura ambiente, siempre que la temperatura nunca supere los 30 grados C. La temperatura debe controlarse diariamente y oscilar entre 2-30 grados C.
El medidor de temperatura utilizado en el sitio debe registrar la temperatura máxima y mínima cada día, así como la temperatura actual. Esta temperatura debe controlarse diariamente. Para este fin se proporciona una plantilla para un registro de monitoreo ambiental.
Si se registra una temperatura superior a 2-30 grados, se deben realizar pruebas de control de calidad de todos los lotes de kits almacenados antes de poder continuar con más pruebas del cliente.

Nuestro certificado

Hemos pasado varios certificados como CE e ISO, y los productos que ofrecemos tienen garantía de calidad.

Problemas comunes de POCT

P: ¿Qué es una prueba de laboratorio POCT?

R: Las pruebas en el lugar de atención (POCT, por sus siglas en inglés) son pruebas de laboratorio clínico realizadas cerca del lugar de atención al paciente donde se brinda atención o tratamiento.[1] POCT proporciona una rápida respuesta a los resultados de las pruebas con el potencial de generar un resultado rápidamente para que se pueda implementar el tratamiento adecuado, lo que lleva a mejores resultados clínicos o económicos en comparación con las pruebas de laboratorio.

P: ¿Cuál es la prueba POCT más común?

R: Las pruebas POCT más comunes incluyen monitorización de glucosa en sangre, pruebas de embarazo caseras, pruebas rápidas de estreptococos, hemoglobina y pruebas de tiempo de protrombina/índice normalizado internacional. Por ejemplo, la prueba rápida de estreptococos permite tratar a los pacientes antes y reduce el riesgo de complicaciones por no tratarla.

P: ¿Qué son los dispositivos POCT?

R: Los dispositivos de diagnóstico en el punto de atención (POC) se utilizan para obtener resultados de diagnóstico mientras se está con el paciente o cerca de él. Utilizados en consultorios médicos, hospitales y hogares de pacientes, los dispositivos de diagnóstico POCT brindan información rápida sobre muchos tipos de pruebas médicas.

P: ¿Cuál es el propósito de las pruebas en el lugar de atención?

R: ¿Qué son las pruebas en el lugar de atención? Las pruebas en el lugar de atención producen resultados rápidos y confiables que ayudan en la identificación y el seguimiento de infecciones agudas o enfermedades crónicas. POCT implica exámenes y pruebas en el punto de atención o cerca de él, que producen resultados procesables en cuestión de minutos.

P: ¿Cuál es la diferencia entre laboratorio y POCT?

R: Las pruebas en el lugar de atención, también conocidas como pruebas cercanas al paciente, generalmente significan realizar una prueba utilizando un dispositivo o kit de prueba en presencia del paciente y sin la necesidad de enviar una muestra a un laboratorio. Muchos dispositivos nuevos en el punto de atención utilizan avances tecnológicos para mejorar la calidad de la atención.

P: ¿Qué tan precisas son las pruebas POCT?

R: Se encontró que la sensibilidad y la especificidad fueron del 99,1% (IC del 95%: 94.8-100.0) y del 71.0% (IC del 95%: 64.4-76.9 ), respectivamente, para POCT invasivo Hgb y 81,6% (IC 95% 72.5-88.7) y 75,4% (IC 95% 68.8-81.1), respectivamente, para POCT no invasivo Hgb.

P: ¿Cómo se conoce también POCT?

R: Las pruebas en el punto de atención (POCT), también conocidas como pruebas cercanas al paciente, se refieren a cualquier prueba analítica realizada fuera del laboratorio y pueden ubicarse dentro de un hospital como complemento del laboratorio principal o para atención primaria de salud fuera del hospital. entorno hospitalario. Los usuarios de este servicio suelen ser personal ajeno al laboratorio.

P: ¿POCT es más caro?

R: Las pruebas en el lugar de atención (POCT) suelen ser más costosas en términos de costo unitario que las pruebas realizadas en un laboratorio central. Es difícil gestionar los POCT y mantener el cumplimiento normativo, especialmente en instituciones grandes. Sin embargo, algunas tecnologías POCT han mejorado los resultados de los pacientes (automonitoreo de glucosa del paciente en el hogar, control estricto de la glucemia en entornos de cuidados intensivos) o las operaciones hospitalarias o del departamento de emergencias.

P: ¿Cuáles son las desventajas de las pruebas POCT?

R: Las desventajas de POCT, como la manipulación y/o mantenimiento incorrecto de los analizadores por parte de personal clínico no capacitado, calibraciones y/o controles de calidad inadecuados o incluso ausentes, falta de rentabilidad debido a un mayor número de analizadores y reactivos más caros, La documentación insuficiente y la difícil comparabilidad de los resultados POCT obtenidos con los resultados de laboratorio de rutina son muy evidentes.

P: ¿Quién puede realizar POCT?

R: La POCT generalmente la realizan personas no capacitadas en laboratorio, como enfermeros practicantes autorizados, enfermeros registrados, auxiliares de enfermería, médicos, residentes, estudiantes, asistentes técnicos, terapeutas respiratorios, técnicos de emergencia y farmacéuticos, entre otros.

P: ¿Es el ECG un POCT?

R: Las pruebas en el lugar de atención (POCT) son diagnósticos rápidos que se pueden realizar en el lugar de atención en una clínica o en el hogar en lugar de en un laboratorio central convencional (ejemplos de estas pruebas incluyen glucosa en sangre, presión arterial, electrocardiograma, y pruebas de aliento con monóxido de carbono).

P: ¿Qué es POCT en farmacia?

R: Las pruebas en el lugar de atención (POCT, por sus siglas en inglés) que utilizan pruebas de diagnóstico rápido para enfermedades infecciosas pueden potencialmente guiar el uso apropiado de antimicrobianos, reducir la resistencia a los antimicrobianos y economizar el uso de recursos de atención médica. La implementación de POCT en entornos minoristas privados, como farmacias y droguerías, podría reducir la carga sobre la atención sanitaria pública.

P: ¿Cuáles son las tres ventajas de POCT?

R: Las pruebas en el lugar de atención (POCT) permiten una toma de decisiones clínicas más rápida en el proceso de diagnóstico (inclusión o exclusión), elección y seguimiento del tratamiento y pronóstico, así como la toma de decisiones operativas y la utilización de recursos. .

P: ¿POCT es cualitativo o cuantitativo?

R: Se distribuye bimestralmente un volumen de 5 ml de orina humana, con un mínimo de 6 muestras distribuidas durante el año que cubren un rango clínicamente relevante para la detección. Los resultados del dispositivo POCT manual y automático se pueden enviar como resultados cualitativos (neg, pos o +,++,+++) o semicuantitativos (por ejemplo, banda de rango 2-5mmol/l).

P: ¿Cuál es la principal ventaja de las pruebas POCT rápidas?

R: La mayor ventaja de POCT es que, al proporcionar un acceso más rápido a los resultados de las pruebas, esto puede, a su vez, acelerar la velocidad del diagnóstico y el tratamiento posterior. Además, la POCT en las situaciones adecuadas (como un centro de atención de urgencia, una farmacia o un departamento de urgencias) puede reducir las admisiones hospitalarias innecesarias o las costosas pruebas de imagen.

P: ¿Cuáles son los métodos de la prueba POCT?

R: Los métodos POCT incluyen métodos manuales, como tiras reactivas de orina y kits de prueba, dispositivos portátiles e instrumentos de mesa. Los kits de pruebas rápidas y las tiras reactivas suelen proporcionar resultados cualitativos o semicuantitativos.

P: ¿Cuáles son las características de POCT?

R: Respuesta rápida y confiable. El tiempo de prueba no debe ser superior a 1 hora.
Exactitud. La sensibilidad y precisión de la prueba deben cumplir con los límites reglamentarios requeridos para la aplicación particular, mejorando el rendimiento de las pruebas convencionales.
Facilidad de uso. La prueba debería ser fácil de realizar por personal no cualificado tras una sencilla formación.
Portátil y duradero. Las pruebas deben realizarse en el campo siempre que sea posible.

P: ¿Cuál es la diferencia entre el punto de atención y la prueba rápida?

R: Las pruebas en el lugar de atención utilizan pruebas de diagnóstico rápido realizadas o interpretadas por alguien que no es la persona que se realiza la prueba o su padre o tutor y se pueden realizar en una variedad de entornos. Las pruebas rápidas que se utilizan en los centros de atención pueden ser pruebas NAAT, de antígenos o de anticuerpos.

P: ¿Por qué las pruebas de PCR son mejores que las pruebas rápidas?

R: A diferencia de la prueba PCR, la prueba de antígenos sólo puede determinar si tienes un virus activo en tu cuerpo. La prueba rápida no puede detectar pequeñas cantidades del virus o casos asintomáticos con tanta precisión como la prueba PCR. La prueba solo detecta si el virus está activo en su cuerpo, es decir, casos asintomáticos.

P: ¿Qué es la vacuna COVID?

R: Según los CDC, las pruebas en el lugar de atención utilizan pruebas de diagnóstico rápido realizadas o interpretadas por alguien que no es la persona que se está examinando y se pueden realizar en una variedad de entornos. Las pruebas rápidas que se utilizan en los centros de atención pueden ser pruebas NAAT, de antígenos o de anticuerpos.

P: ¿Cuáles son ejemplos de dispositivos POCT?

R: Ejemplos de dispositivos de prueba en el lugar de atención incluyen monitores de glucosa en sangre, tiras reactivas de orina y pruebas de embarazo. Estos dispositivos suelen ser útiles cuando se trabaja con pacientes neonatales, pediátricos, geriátricos y confinados en sus hogares.

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