En la lucha mundial contra diversas enfermedades, el kit de prueba de hisopado nasal, como herramienta de prueba importante, desempeña un papel clave. La industria de tecnología médica de China se ha desarrollado rápidamente y han surgido muchos fabricantes excelentes. Con tecnología avanzada, un estricto control de calidad y una innovación continua, han proporcionado al mercado productos de kits de prueba de hisopado nasal confiables y de alta calidad.
1. Biografía de Wondfo:
Sus productos cubren una variedad de campos de prueba. Los nuevos kits de prueba de antígenos de coronavirus que ha desarrollado han sido certificados por la Administración Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Alemania, y tres nuevos productos de prueba de coronavirus han obtenido la certificación CE emitida por la Unión Europea, y los pedidos en el extranjero tienen una gran demanda.
2. BGI: Su subsidiaria Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
Se aprobó la solicitud de cambio para la aplicación de autoprueba de un nuevo producto de antígeno de coronavirus. BGI tiene una gran experiencia en campos como las pruebas genéticas y cuenta con tecnología avanzada y capacidades de I+D.
3. El Lobo Dorado de Pekín:
Sus nuevos productos de prueba de antígenos de coronavirus han sido aprobados para su inclusión en China, y tiene cierta experiencia y acumulación técnica en el desarrollo y producción de productos de prueba.
4. Novozyme:
Su filial de propiedad absoluta, Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd., ha obtenido un certificado de registro de dispositivo médico para su kit de detección de antígenos del nuevo coronavirus. El producto no se puede utilizar solo para el diagnóstico de la infección por el nuevo coronavirus y debe ser utilizado por personal profesional capacitado en entornos específicos.
5. Aotai Biotech:
En 2021, obtuvo el primer certificado de autoprueba del mundo para productos de reactivo de detección de antígeno (saliva) de COVID-19 para prueba rápida de antígeno (fluido oral) del nuevo coronavirus COVID-19, así como el certificado de autoprueba para reactivo de detección de antígeno (hisopo nasal) del nuevo coronavirus SARS-CoV-2 para prueba rápida de antígeno (hisopo nasal) del nuevo coronavirus SARS-CoV-2. El producto se puede vender completamente en el mercado de autoprueba (uso doméstico) en la UE y en los países que reconocen la certificación CE de la UE.
6. Biografía de Botuo:
Se especializa en la investigación y el desarrollo, la fabricación, las ventas y el servicio de reactivos, materias primas e instrumentos de diagnóstico in vitro. Tiene cinco series principales de productos, como la detección de enfermedades infecciosas. Su negocio cubre muchos países y regiones de todo el mundo. Su nuevo kit de prueba rápida de antígeno de coronavirus (hisopado nasal) también se utiliza en el mercado. La empresa ha pasado la certificación del sistema de calidad alemán TUV ISO13485, y muchos productos tienen el registro NMPA de China, la certificación CE de la UE y el certificado 510 (k) de la FDA de EE. UU.
7. Hangzhou Ruili Technology Co., Ltd.:
es una empresa de alta tecnología que integra la investigación y el desarrollo, la producción y las ventas de equipos de diagnóstico médico de alta gama y reactivos de diagnóstico de apoyo. REALY tiene una instalación de desarrollo dedicada con una gran cantidad de científicos experimentados dedicados al desarrollo de reactivos de diagnóstico in vitro. Nuestros científicos de I+D se dedican al desarrollo de procesos, la mejora de procesos, la formulación y el desarrollo analítico. La instalación ha sido aprobada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos del gobierno chino. Los kits de prueba rápida de antígeno COVID-19 son nuestros productos principales, incluidas las pruebas profesionales y las pruebas rápidas caseras.
8. Biografía de Anxu:
El nuevo reactivo de detección nasal de antígenos de coronavirus (autoprueba) de la empresa ha obtenido la certificación CE de la UE. El producto adopta el principio de inmunocromatografía y combina un diseño patentado para realizar cómodamente la detección cualitativa de antígenos de nuevos coronavirus en secreciones nasales. Integra la toma de muestras, el procesamiento de muestras y la prueba en uno, con pasos de operación simplificados, adecuado para pruebas familiares y personales.
9. Biografía de Rejing:
La empresa ha obtenido la aprobación de la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur para un nuevo reactivo de detección de antígenos de coronavirus. El nombre del producto es Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigen Detection Kit (Anterior Nasal Cavity). Después de obtener la aprobación de la certificación HSA, se puede vender en Singapur y en los países y regiones que reconocen la certificación de Singapur (HSA).
10. Biografía de Dongfang:
Ha desarrollado una nueva tira de prueba de anticuerpos IgM/IgG contra el coronavirus (método de oro coloidal) y un nuevo kit de detección de ácido nucleico del coronavirus 2019-nCoV (método de PCR fluorescente), y ha solicitado su registro ante la Administración Nacional de Productos Médicos.