Quickvue es una prueba de flujo lateral, una prueba covid portátil que generalmente arroja resultados más rápido que la prueba de PCR basada en laboratorio ampliamente utilizada.
Funciona analizando muestras de hisopos nasales y proporciona resultados positivos o negativos en 10 minutos. Los resultados aparecen en tiras reactivas expuestas a muestras de hisopos nasales.
La FDA dijo que el hisopo se puede recolectar de personas de 8 años o más, pero si los niños analizados tienen menos de 14 años, debe ser recolectado por adultos.
Quidel afirmó que los resultados positivos de la prueba coincidieron con la prueba PCR en un 84,8 por ciento y los resultados negativos coincidieron con la prueba PCR en un 99,1 por ciento.
La FDA dijo que los resultados negativos de la prueba Quickvue no necesariamente excluyen la posibilidad de una infección por covid - 19, "y no deben usarse como la única base para las decisiones de tratamiento o manejo del paciente, incluidas las decisiones de control de infecciones.
"Las personas que son negativas y continúan experimentando COVID - 19, tienen fiebre, tos y/o dificultad para respirar, aún pueden tener la infección por SARS - CoV - 2. La atención de seguimiento para los médicos o el personal médico debe ser buscado".
No todas las pruebas de flujo lateral requieren el uso de recetas. El 15 de diciembre, la FDA publicó la EUA para la primera prueba de covid fuera del mostrador en casa.
La prueba familiar ellumecovid - 19 también utiliza muestras de hisopos nasales para detectar la infección por covid y funciona con personas de 2 años en adelante.
La FDA dijo que entre las personas con síntomas de covid, la prueba de ellume identificó correctamente el 96 por ciento de las muestras positivas y el 100 por ciento de las muestras negativas. En la población asintomática recogió el 91 por ciento de las muestras positivas y el 96 por ciento de las negativas.
Del mismo modo, la FDA dijo que usar los resultados negativos de la prueba no necesariamente excluye la posibilidad de una infección por covid.