Ventajas de la empresa
Equipo profesional
REALY cuenta con un departamento de desarrollo dedicado al desarrollo de reactivos IVD. Nuestro personal técnico es responsable del desarrollo de procesos, la mejora de procesos y el desarrollo de formulaciones.
Seguro de calidad
Contamos con certificados CE, certificación del sistema de calidad ISO 13485, Licencia de Fabricación y Autorización de Comercialización en el país de origen. También estamos preparando la FDA y otros certificados.
Estricto control de calidad
Mantener un estricto control de calidad durante el proceso. La seguridad de nuestros productos se verifica mediante extensos procedimientos de prueba, muestreo y verificación para cumplir con las especificaciones del producto final.
Ventas al mundo
Participamos en exposiciones médicas en muchos países como Medlab, Medica y AACC cada año. La red comercial ha cubierto más de 80 países y regiones, distribuyendo productos de alta calidad a precios muy competitivos.
¿Qué es el kit de prueba de COVID?
Este kit de prueba COVID es un kit de detección de membrana inmunocromatográfica que utiliza un anticuerpo monoclonal altamente sensible contra el nuevo coronavirus para detectar la presencia de antígenos. Consta de un dispositivo de prueba, instrucciones del paquete, hisopos estériles, boquillas, tubos de extracción, tampones de extracción de muestras y soportes para tubos, y no se requiere equipo adicional para su uso. Su proceso de detección es muy preciso y ofrece resultados en tan solo 10 minutos, lo que lo hace ideal para su uso en escuelas, oficinas y entornos cotidianos.
Seguimiento de contactos
Las pruebas precisas permiten a los funcionarios de salud pública rastrear los contactos de los casos positivos, lo que lleva a medidas de cuarentena y contención de brotes más efectivas. La identificación rápida de personas infectadas permite el aislamiento y el tratamiento oportunos, lo que reduce la propagación del virus.
Vigilancia
Las pruebas generalizadas ayudan a monitorear la prevalencia del virus dentro de las poblaciones y pueden guiar las respuestas de salud pública y las decisiones políticas. Las pruebas pueden brindar un nivel de tranquilidad a las personas que regresan al trabajo, la escuela o los viajes, ayudando a mantener la actividad económica y social y minimizando el riesgo.
Investigación y desarrollo
Los datos de las pruebas informan la comprensión científica de los patrones de transmisión del virus y la efectividad de las intervenciones.
Decisiones de salud pública
Los datos de las pruebas respaldan la toma de decisiones informadas de salud pública con respecto a los cierres, la asignación de recursos y las estrategias de distribución de vacunas. La identificación temprana de los casos puede evitar que los hospitales se vean abrumados, garantizando que los recursos de cuidados críticos estén disponibles para quienes más los necesitan.
Accesibilidad
Los kits de prueba caseros y las pruebas rápidas aumentan el acceso a las pruebas, lo que facilita que las personas en áreas remotas o sin acceso fácil a centros de atención médica se hagan la prueba. Para las personas, los resultados de las pruebas pueden guiar las decisiones de salud personal y la atención médica, como por ejemplo, si deben buscar más información. tratamiento o autoaislamiento.
¿Cuáles son las aplicaciones del kit de prueba COVID?
Diagnóstico
La aplicación principal de los kits de prueba de COVID es confirmar si una persona está actualmente infectada con el virus SARS-CoV-2. Esto se logra mediante pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT), como la RT-PCR o pruebas de antígenos. Las pruebas de diagnóstico son esenciales para guiar los planes de tratamiento y garantizar que las personas infectadas reciban la atención adecuada.
Vigilancia sintomática
En entornos de atención médica, los kits de prueba de COVID se utilizan para detectar pacientes sintomáticos que presentan síntomas similares a los de la gripe. Esto ayuda a distinguir entre COVID-19 y otras enfermedades respiratorias, facilitando así protocolos de tratamiento y aislamiento específicos.
Detección asintomática
Las personas asintomáticas también pueden ser examinadas utilizando kits de prueba, particularmente en entornos de alto riesgo como centros de atención a largo plazo, prisiones y escuelas. Este enfoque proactivo tiene como objetivo identificar y contener brotes potenciales antes de que se generalicen.
Vigilancia de la población
Los gobiernos y las agencias de salud pública llevan a cabo vigilancia de la población mediante pruebas aleatorias o específicas para estimar la prevalencia del virus dentro de una comunidad. Esta información es vital para comprender la escala del brote y ajustar las respuestas de salud pública en consecuencia.
Seguimiento de contactos
Cuando una persona da positivo en la prueba de COVID-19, los esfuerzos de rastreo de contactos implican realizar pruebas a los contactos cercanos para identificar y aislar casos adicionales. Esto ayuda a romper la cadena de transmisión y evitar una mayor propagación.
Requisitos de entrada
Muchos países y regiones han implementado pruebas obligatorias como parte de sus requisitos de entrada para mitigar el riesgo de importar nuevos casos. Los viajeros deben presentar un resultado negativo de la prueba obtenido dentro de un período de tiempo determinado antes de abordar un vuelo o ingresar al país.
Tipos de kit de prueba de COVID
Pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT), como RT-PCR (reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa)
Estos son el estándar de oro para la detección de COVID-19 porque son muy precisos. Detectan el material genético del virus (ARN), lo que significa que pueden encontrar incluso pequeñas cantidades del virus. Las NAAT normalmente requieren equipo especializado y personal capacitado para realizar la prueba e interpretar los resultados. Se utilizan comúnmente en laboratorios clínicos.
Pruebas de antígenos
Estas pruebas buscan proteínas que se encuentran en la superficie del virus. Las pruebas de antígenos son generalmente más rápidas y menos costosas que las NAAT. Sin embargo, son menos sensibles, lo que significa que pueden pasar por alto algunos casos positivos, especialmente al principio del curso de la infección, cuando la carga viral es baja. A menudo se utilizan en entornos de puntos de atención y pueden proporcionar resultados en minutos.
Pruebas de anticuerpos
También conocidas como pruebas serológicas, buscan anticuerpos producidos por el sistema inmunológico en respuesta a una infección. Los anticuerpos son proteínas que el cuerpo produce para combatir un virus. Las pruebas de anticuerpos no se utilizan para diagnosticar una infección activa por COVID-19 porque el cuerpo tarda algunas semanas en producir anticuerpos después de la infección. En cambio, se utilizan para determinar si alguien ha tenido el virus anteriormente. Las pruebas de anticuerpos no se utilizan para diagnosticar infecciones actuales y no son adecuadas para fines de detección o vigilancia.
La prueba de COVID más precisa es una prueba de PCR (a veces llamada prueba molecular, prueba de amplificación de ácido nucleico o prueba NAAT). Estas pruebas generalmente se envían a un laboratorio y tardan un par de días en regresar. Por lo general, su proveedor de atención médica le realizará pruebas de PCR. Pero también existen algunas pruebas de PCR caseras.
Las pruebas de PCR generan rápidamente miles de copias del ADN de un virus que se encuentra en una muestra de la nariz. De esta manera pueden detectar el virus incluso en niveles muy bajos. Esto hace que las pruebas de PCR sean más sensibles que las pruebas de antígenos. Y eso significa que puede estar más seguro de que no está infectado si el resultado es negativo.
Al comienzo de la pandemia, las pruebas de PCR caseras requerían que se recogiera un hisopo de material de la nariz y se enviara por correo a un laboratorio (en un tubo o bolsa sellados). El laboratorio prueba el material y usted obtiene los resultados por teléfono o en línea. Aunque son menos comunes que las pruebas de antígenos caseras, las pruebas de PCR que se envían por correo todavía están disponibles.
Nuevo método de detección del kit de detección de coronavirus
Estas son las pruebas más precisas para detectar una infección activa por SARS-CoV-2. Detectan material genético viral (ARN) mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR). La muestra generalmente se recolecta mediante un hisopo nasofaríngeo y se envía a un laboratorio para su análisis. Algunas pruebas de RT-PCR se pueden realizar en el lugar de atención y los resultados están disponibles en menos de una hora.
Las pruebas de antígenos detectan proteínas específicas en la superficie del virus. Generalmente son más rápidas y menos costosas que las pruebas moleculares y se pueden realizar en casa o en diversos entornos con resultados rápidos. Sin embargo, son menos sensibles que las pruebas RT-PCR, lo que significa que pueden pasar por alto algunas infecciones.
Estas pruebas buscan anticuerpos producidos por el sistema inmunológico en respuesta a una infección por SARS-CoV-2. No detectan el virus en sí, sino que indican una exposición o infección previa. Las pruebas de anticuerpos se suelen utilizar para identificar a las personas que se han recuperado de la COVID-19, aunque su presencia no garantiza inmunidad.
Las PDR, que suelen ser pruebas de antígenos, proporcionan resultados en un período corto (normalmente 15-30 minutos) y se pueden utilizar en casa o en diversos entornos sin necesidad de equipo de laboratorio.
Cómo garantizar que los resultados del nuevo kit de prueba de coronavirus sean precisos
Asegúrese de que la prueba no esté vencida, ya que esto puede hacerla menos confiable.
Administración de Alimentos y Medicamentos. Pruebas de diagnóstico de COVID-10 en casa: preguntas frecuentes.
Siga las instrucciones paso a paso de la prueba, ya que los errores del usuario pueden influir en los resultados. Esto incluye
tomar muestras correctamente y comprobar los resultados en el momento especificado.
Tenga varias pruebas en casa para poder realizar la prueba 48 horas después de un resultado negativo. Puedes utilizar diferentes marcas.
Si vuelve a dar negativo después de 48 horas aunque cree que estuvo expuesto al COVID, realice una tercera prueba 48 horas después. Si el resultado aún es negativo, considere hacerse una prueba de PCR o consulte con su proveedor de atención médica.
Precisión y sensibilidad
Busque pruebas con alta sensibilidad y especificidad. La alta sensibilidad garantiza que la mayoría de las personas infectadas darán positivo, mientras que la alta especificidad garantiza que la mayoría de las personas no infectadas darán negativo. Para fines de diagnóstico, especialmente si hay síntomas presentes, elija una NAAT (como RT-PCR). Las pruebas de antígenos, si bien son más rápidas, pueden tener una sensibilidad menor, especialmente en personas asintomáticas o en las primeras etapas de la infección.
Tipo de prueba
Si necesita resultados rápidos, una prueba de antígenos podría ser más apropiada. Estos pueden proporcionar resultados en cuestión de minutos, lo que los hace adecuados para la detección antes de ingresar a ciertos lugares o para su uso en entornos de puntos de atención. Para confirmar los resultados o cuando se necesita un mayor grado de precisión, se prefiere una NAAT.Anticuerpo Las pruebas sólo deben usarse para determinar la exposición pasada o la inmunidad y no para el diagnóstico de infección activa.
Comodidad y Accesibilidad
Considere lo fácil que es obtener la prueba. Algunas pruebas están disponibles sin receta en las farmacias, mientras que otras requieren receta médica o deben realizarse en un laboratorio o centro de pruebas. Las pruebas caseras pueden ofrecer comodidad y privacidad, pero pueden variar en términos de precisión en comparación con las pruebas de laboratorio.
Costo y cobertura de seguro
Determine el costo de la prueba y si está cubierta por un seguro o programas gubernamentales. Algunas pruebas pueden ser gratuitas o subsidiadas según su ubicación y elegibilidad.
Aprobación regulatoria
Asegúrese de que el kit de prueba esté autorizado por las autoridades sanitarias pertinentes, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) para uso de emergencia o que esté completamente aprobado. Las pruebas autorizadas han cumplido ciertos estándares de rendimiento y seguridad.
Tiempo de respuesta para obtener resultados
Si es fundamental actuar a tiempo según los resultados de la prueba, elija una prueba con un tiempo de respuesta más rápido. La mayoría de las pruebas requieren un hisopo nasal o de garganta, pero algunas pueden permitir muestras de saliva, lo que puede ser más cómodo. Defina el propósito de su prueba . ¿Es para exámenes de rutina, confirmación de diagnóstico, requisitos de viaje, regreso al trabajo o algo más? Cada propósito puede dictar el tipo de prueba que debe seleccionar.
Consejos para hacerse un kit de prueba de COVID-19 en casa
Utilice una prueba aprobada por la FDA
"La FDA se está asegurando de que las pruebas disponibles sean apropiadas para las variantes que circulan", dice Bhatti. Según los datos limitados que tenemos hasta la fecha, las pruebas de antígenos pueden detectar COVID-19, incluida la variante omicrón. Sin embargo, es importante utilizar únicamente pruebas de antígenos que hayan sido sometidas a una evaluación rigurosa por parte de la FDA y que hayan recibido autorización de uso de emergencia. Para asegurarse de que está utilizando una prueba de antígenos precisa, consulte la lista de pruebas de antígenos de la FDA que han recibido autorización de uso de emergencia.
Siga las instrucciones para tomar una muestra
Bhatti enfatiza que cada prueba es diferente, por lo que para obtener la mejor muestra es necesario seguir las instrucciones del fabricante. "La sensibilidad del ensayo depende en gran medida de obtener una muestra de calidad según las instrucciones de la prueba", dice.
No reutilice ni comparta un hisopo
Las pruebas de antígenos no siempre están disponibles, pero usar un hisopo más de una vez no le ayudará a sacar más provecho de un kit de prueba. Modificará los resultados y posiblemente provocará una infección. "Los hisopos se esterilizan cuando están empaquetados para su seguridad y para garantizar que no haya ningún factor externo que influya en los resultados", dice Bhatti. Además, si eres positivo y luego compartes un hisopo, es muy probable que la otra persona se infecte si no lo estaba ya.
Evite mover la prueba
Bhatti dice que las pruebas de antígenos están diseñadas para ser pruebas resistentes, pero recomienda realizar las suyas en un espacio exclusivo para evitar distracciones. "Si accidentalmente golpea la prueba, probablemente estará bien, pero si cae al suelo, la tira reactiva interna podría dañarse", dice Bhatti. Dice que es mejor no mover la tarjeta de prueba hasta que haya leído los resultados.
Consulta los resultados en el momento recomendado.
Solo. Darle a la prueba más tiempo del indicado en las instrucciones no ayudará con la sensibilidad. De hecho, puede distorsionar los resultados. Bhatti recomienda leer los resultados cuando se acabe el tiempo y no volver a consultarlos más tarde. "Hemos visto casos de falsos positivos y falsos negativos cuando se permite que las pruebas se desarrollen excesivamente", dice.
Desecharlo adecuadamente
Los materiales de una prueba de antígenos casera se pueden tirar con seguridad a la basura doméstica después de haber leído los resultados, dice Bhatti. Si bien los materiales de prueba son seguros, asegúrese de no salpicarse los ojos ni ingerir el contenido. "Lea siempre las instrucciones del kit de prueba para obtener una guía de seguridad adecuada", dijo Bhatti s.
Nuestra fábrica
Cada año participamos en ferias médicas en varios países como Medlab, Medica y AACC, etc. Contamos con certificados CE, certificación del sistema de calidad ISO 13485, licencia de fabricación, autorización de comercialización en el país de origen. También estamos preparando la FDA y más certificados. La red de ventas de Real Tech ha cubierto más de 80 países y áreas, brindando una excelente oportunidad para la distribución de productos de calidad a un precio muy competitivo. Estamos dedicados a hacer del mundo un lugar mejor brindando a las personas productos y servicios de alta calidad. REALLY tiene una instalación de desarrollo dedicada que cuenta con un gran grupo de científicos experimentados que están comprometidos con el desarrollo de reactivos IVD. Nuestros científicos de I+D participan en el desarrollo y la mejora de procesos, la formulación y el desarrollo analítico. Esta instalación está reconocida por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos del Gobierno de China. Los kits de prueba rápida de antígeno COVID-19 son nuestro producto principal, e incluyen pruebas profesionales y pruebas rápidas caseras.




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Preguntas más frecuentes
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