Ventajas de la empresa
Equipo profesional
REALY cuenta con un departamento de desarrollo dedicado al desarrollo de reactivos IVD. Nuestro personal técnico es responsable del desarrollo de procesos, la mejora de procesos y el desarrollo de formulaciones.
Seguro de calidad
Contamos con certificados CE, certificación del sistema de calidad ISO 13485, Licencia de Fabricación y Autorización de Comercialización en el país de origen. También estamos preparando la FDA y otros certificados.
Estricto control de calidad
Mantener un estricto control de calidad durante el proceso. La seguridad de nuestros productos se verifica mediante extensos procedimientos de prueba, muestreo y verificación para cumplir con las especificaciones del producto final.
Ventas al mundo
Participamos en exposiciones médicas en muchos países como Medlab, Medica y AACC cada año. La red comercial ha cubierto más de 80 países y regiones, distribuyendo productos de alta calidad a precios muy competitivos.
¿Qué es el dispositivo de prueba de ferritina?
Una prueba rápida con dispositivo de prueba de ferritina para la evaluación cuantitativa de ferritina en suero, plasma y sangre total humanos. Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro. El dispositivo de prueba rápida de ferritina (oro coloidal) es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección cuantitativa de la concentración de ferritina en suero, plasma y sangre total humanos. Aplicación del ensayo de cromatografía inmune y corolario utilizado con el analizador de inmunoensayo cuantitativo portátil RL-A2000, utilizado principalmente para el diagnóstico auxiliar. El dispositivo de prueba rápida de ferritina (oro coloidal) es un inmunoensayo tipo sándwich. Cuando se prueban, las muestras de antígeno Fer y anticuerpo Fer en el conjugado primero ocurren una reacción inmune y forman un complejo inmunológico. El complejo inmunológico fluye como muestra en la membrana de nitrocelulosa y reacciona con los anticuerpos Fer recubiertos previamente y luego se fija.
Diagnóstico rápido
Los dispositivos de prueba de ferritina POC permiten a los proveedores de atención médica obtener resultados rápidamente, a menudo en cuestión de minutos, lo que facilita el diagnóstico inmediato y el inicio rápido del tratamiento. Con las pruebas de ferritina POC, hay menos demanda de recursos de laboratorio centralizados, lo que permite una mejor asignación de personal y equipos para tareas más complejas. pruebas.
Conveniencia
Los dispositivos de punto de atención permiten realizar pruebas fuera de los entornos de laboratorio tradicionales, como clínicas, hospitales o incluso en casa, lo que reduce la necesidad de derivaciones a laboratorios especializados. La conveniencia de las pruebas POC puede aumentar el cumplimiento por parte del paciente de las pruebas recomendadas. horarios, particularmente para condiciones crónicas que requieren un seguimiento continuo.
Muestreo no invasivo
Muchas pruebas de ferritina utilizan muestras de sangre capilar obtenidas mediante pinchazos en el dedo, lo que minimiza las molestias y el riesgo asociado con el muestreo de sangre venosa. Al permitir la detección oportuna de deficiencias de hierro, las pruebas de ferritina ayudan a controlar la anemia y las afecciones relacionadas de manera más efectiva, lo que potencialmente mejora los resultados de los pacientes.
Rentabilidad
Las pruebas POC pueden reducir los costos al eliminar la necesidad de transporte a un laboratorio, las tarifas de procesamiento y los tiempos de espera para obtener los resultados. También permite una intervención más temprana, lo que puede prevenir complicaciones y reducir los gastos generales de atención médica.
La facilidad de uso
Los dispositivos de prueba de ferritina son generalmente fáciles de usar y requieren una capacitación mínima, lo que los hace accesibles a una amplia gama de proveedores de atención médica, incluidos aquellos en entornos remotos o con recursos limitados.
Monitoreo en tiempo real
Para los pacientes sometidos a terapia con hierro, la monitorización periódica del nivel de ferritina es crucial. Los dispositivos POC facilitan controles frecuentes sin el inconveniente de múltiples viajes al laboratorio.
¿Cuáles son las aplicaciones del dispositivo de prueba de ferritina?
Diagnóstico de anemia por deficiencia de hierro (IDA)
La ferritina es un marcador de las reservas corporales totales de hierro. Los niveles bajos de ferritina sugieren deficiencia de hierro, que comúnmente se asocia con anemia. La prueba de ferritina ayuda a confirmar el diagnóstico de IDA.
Monitoreo de inflamación e infección
Los niveles elevados de ferritina pueden indicar inflamación, infección u otras afecciones como enfermedades autoinmunes. La ferritina es una proteína de fase aguda y sus niveles aumentan en respuesta a la liberación de citocinas durante la inflamación.
Evaluación de enfermedades crónicas
Condiciones como la enfermedad renal crónica, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad hepática pueden afectar el metabolismo del hierro y provocar cambios en los niveles de ferritina. La monitorización de la ferritina puede ser útil en el tratamiento de estos pacientes.
Evaluación del estado nutricional
La prueba de ferritina es parte de las evaluaciones nutricionales y ayuda a identificar personas que pueden tener deficiencias dietéticas de hierro u otros nutrientes que afectan la absorción y utilización del hierro.
Detección de hemocromatosis hereditaria
Este trastorno genético provoca una acumulación excesiva de hierro en el organismo. Aunque no es la principal herramienta de detección, la prueba de ferritina se puede utilizar para controlar los niveles de hierro en pacientes con hemocromatosis o para ayudar a descartar la afección cuando se sospecha que hay reservas elevadas de hierro.
Monitoreo terapéutico de medicamentos
Ciertos medicamentos, como los suplementos de hierro o los agentes antipalúdicos, pueden afectar los niveles de ferritina. La prueba de ferritina puede ayudar a ajustar las dosis o evaluar la eficacia del tratamiento. Después de transfusiones de sangre o cirugías, se pueden controlar los niveles de ferritina para evaluar las reservas de hierro del cuerpo y guiar las intervenciones adecuadas para prevenir o tratar la anemia posoperatoria.
Ciertos medicamentos, como los suplementos de hierro o los agentes antipalúdicos, pueden afectar los niveles de ferritina. La prueba de ferritina puede ayudar a ajustar las dosis o evaluar la eficacia del tratamiento. Después de transfusiones de sangre o cirugías, se pueden controlar los niveles de ferritina para evaluar las reservas de hierro del cuerpo y guiar las intervenciones adecuadas para prevenir o tratar la anemia posoperatoria.
Tipos de dispositivos de prueba de ferritina
Analizadores de laboratorio
Se trata de instrumentos más grandes y sofisticados que se encuentran en los laboratorios clínicos. Utilizan diversas técnicas de ensayo, como el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), el inmunoensayo quimioluminiscente (CLIA) o el inmunoensayo de partículas magnéticas (MPI) para detectar ferritina. Las muestras se procesan en lotes y los resultados suelen estar disponibles en cuestión de horas o un día. Estos analizadores ofrecen alta sensibilidad y precisión, pero requieren personal capacitado para operar e interpretar los resultados.
Dispositivos de punto de atención (POC)
Se trata de instrumentos portátiles más pequeños diseñados para realizar pruebas rápidas en el lugar de atención, como en el consultorio de un médico o incluso en casa. Los dispositivos POC suelen utilizar ensayos de flujo lateral o tiras inmunocromatográficas similares a las pruebas de embarazo. El usuario añade una muestra de sangre al dispositivo y la concentración de ferritina se lee visualmente o con la ayuda de un lector digital. Los dispositivos POC brindan resultados rápidos, generalmente en cuestión de minutos, pero pueden ofrecer un rango de medición más estrecho en comparación con los analizadores de laboratorio y pueden ser menos sensibles y precisos.
Cómo detectar el dispositivo de prueba de ferritina
Análisis de laboratorio
Este método consiste en enviar la muestra de sangre a un laboratorio clínico donde normalmente se analiza mediante técnicas de inmunoensayo. Los inmunoensayos son pruebas bioquímicas que utilizan anticuerpos específicos de la ferritina para detectar y cuantificar la cantidad de ferritina presente en la sangre. Hay varios tipos de inmunoensayos disponibles, incluidos.
Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
Una técnica común en la que un anticuerpo unido a una enzima reacciona con la ferritina de la muestra. Después de eliminar las sustancias no unidas, se agrega un sustrato colorimétrico o fluorescente y la enzima cataliza una reacción que produce una señal mensurable proporcional a la cantidad de ferritina en la muestra.
Inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA)
Similar a ELISA pero utiliza una sustancia emisora de luz en lugar de una enzima. Se mide la intensidad de la luz emitida y se correlaciona con la concentración de ferritina.
Radioinmunoensayo (RIA)
Ahora se usa con menos frecuencia debido a preocupaciones sobre la radiactividad, la RIA implica el uso de un isótopo radiactivo unido a un anticuerpo. La cantidad de radiactividad detectada es inversamente proporcional a la concentración de ferritina en la muestra.
Pruebas en el lugar de atención (POCT)
Este método permite realizar pruebas rápidas en el lugar donde se está tratando al paciente, sin necesidad de enviar la muestra a un laboratorio. Los dispositivos POCT suelen utilizar ensayos de flujo lateral o inmunoensayos basados en cartuchos que proporcionan resultados en cuestión de minutos. Estas pruebas generalmente implican agregar una gota de sangre a una tira reactiva o cartucho, que contiene anticuerpos específicos que se unen a la ferritina. Una lectura visual, como un cambio de color o una pantalla digital, indica el nivel de ferritina según el grado de unión. Esto debe tenerse en cuenta al interpretar los resultados.
Cómo elegir el dispositivo de prueba de ferritina
Exactitud y precisión
Busque dispositivos que hayan sido validados con métodos de laboratorio estándar para garantizar su precisión. La precisión también es importante para mantener resultados consistentes en pruebas repetidas.
Sensibilidad y especificidad
El dispositivo debe poder detectar niveles bajos de ferritina para el diagnóstico temprano de deficiencia de hierro y niveles altos para indicaciones de inflamación o sobrecarga de hierro. Verifique que el dispositivo haya recibido la aprobación de los organismos reguladores pertinentes, como la FDA en los Estados Unidos o la CE. marcado en Europa, que indica que cumple con los estándares de seguridad y rendimiento.
Tipo de ejemplo
Determine si el dispositivo requiere sangre total, suero o plasma. Algunos dispositivos están diseñados para recolectar sangre capilar mediante punción en el dedo, que es menos invasivo que la venopunción. Los resultados rápidos pueden ser beneficiosos para las pruebas en el lugar de atención, pero asegúrese de que la velocidad no comprometa la precisión de la prueba.
Rango de detección
El dispositivo debe cubrir los niveles de ferritina esperados para la población que se analiza, con un rango lo suficientemente amplio como para detectar valores altos y bajos con precisión. Verifique si el dispositivo viene con medidas de control de calidad incorporadas o requiere controles adicionales para garantizar el rendimiento y la confiabilidad continuos. .
Costo
Considere el costo del dispositivo, incluido el precio de compra, el mantenimiento y los componentes desechables. Equilibre el costo con los beneficios y la frecuencia de uso. Si lo desea, busque dispositivos que puedan integrarse fácilmente con los sistemas EHR para una transferencia de datos y un mantenimiento de registros sin problemas.
Soporte Técnico y Capacitación
Asegúrese de que el fabricante proporcione soporte técnico y materiales de capacitación adecuados para garantizar el uso y la resolución de problemas adecuados. Para entornos de salud móviles o comunitarios, la portabilidad puede ser un factor importante a considerar.
Cómo mantener el dispositivo de prueba de ferritina
Limpieza
Después de cada uso, limpie el dispositivo según las instrucciones del fabricante. Esto puede implicar limpiar las superficies con una toallita desinfectante o usar una solución de limpieza especializada. Asegúrese de evitar productos químicos agresivos que puedan dañar los componentes sensibles del dispositivo.
Mantenimiento preventivo
Compruebe periódicamente si hay desgaste o daños en el dispositivo. Reemplace cualquier pieza desgastada rápidamente para evitar mal funcionamiento.
Calibración
Calibre el dispositivo periódicamente utilizando los estándares de calibración proporcionados por el fabricante o siguiendo el programa recomendado para la recalibración. La calibración garantiza que los resultados sean precisos y exactos ajustando la escala de medición del dispositivo.
Almacenamiento
Guarde el dispositivo en un lugar fresco y seco, lejos de la luz solar directa y de temperaturas extremas. Si el dispositivo no se utiliza durante un período prolongado, siga las recomendaciones del fabricante para el almacenamiento a largo plazo.
Actualizaciones de software
Si el dispositivo es electrónico y tiene software, asegúrese de que esté actualizado con la última versión para mejorar la funcionalidad y corregir cualquier error que pueda afectar el rendimiento.
Capacitación
Asegúrese de que todos los usuarios del dispositivo reciban la formación adecuada sobre su funcionamiento y mantenimiento. El uso adecuado puede evitar daños accidentales y garantizar que el dispositivo se utilice correctamente.
Solución de problemas
Consulte el manual del fabricante para obtener consejos para la solución de problemas si el dispositivo no funciona correctamente. Póngase en contacto con el soporte técnico para obtener ayuda si el problema no se puede resolver.
Inventario de suministros
Mantenga un inventario de los suministros necesarios, como tiras reactivas, reactivos o calibradores, y reemplácelos antes de que se agoten para evitar tiempos de inactividad.
Control de calidad
Realice controles de calidad periódicos utilizando muestras de control proporcionadas por el fabricante o utilizando sus propios protocolos de control de calidad internos.
Nuestra fábrica
Cada año participamos en ferias médicas en varios países como Medlab, Medica y AACC, etc. Contamos con certificados CE, certificación del sistema de calidad ISO 13485, licencia de fabricación, autorización de comercialización en el país de origen. También estamos preparando la FDA y más certificados. La red de ventas de Real Tech ha cubierto más de 80 países y áreas, brindando una excelente oportunidad para la distribución de productos de calidad a un precio muy competitivo. Estamos dedicados a hacer del mundo un lugar mejor brindando a las personas productos y servicios de alta calidad. REALLY tiene una instalación de desarrollo dedicada que cuenta con un gran grupo de científicos experimentados que están comprometidos con el desarrollo de reactivos IVD. Nuestros científicos de I+D participan en el desarrollo y la mejora de procesos, la formulación y el desarrollo analítico. Esta instalación está reconocida por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos del Gobierno de China. Los kits de prueba rápida de antígeno COVID-19 son nuestro producto principal, e incluyen pruebas profesionales y pruebas rápidas caseras.




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Preguntas más frecuentes
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